IQ/OQの適格性確認のご案内

IQ:Installation Qualification (据付時適格性確認)

  • 仕様に基づいて正しく納品されたことを確認し記録すること。
  • 設置が正しく実施されたことを確認し記録すること。
  • 装置の仕様に適合した状態で作動することを確認して記録すること。

OQ:Operational Qualification (稼働性能適格性確認)

  • 仕様に基づいて正しく設置された装置が、初期の性能、機能に適合した状態(実使用に問題の無い範囲で正常に動作することが確認できる内容を規定)で作動することを確認し記録すること。

IQ/OQのメリット

教育を受けた専門スタッフによる確実な据付作業の実施とともに、SOPに基づき装置の適格性の検査を行い結果を報告書としてご提出いたします。発行する報告書は第3者的な評価を得られる公式文書として扱われますので、装置管理者の管理、保全に関わる業務の負担軽減にも寄与します。

費用*エッペンドルフ遠心機の点検費用はこちら

単位:税別

費用 超遠心機 生産用超遠心機 冷却遠心機 小形遠心機 特殊ローター
ドキュメント ¥ 400,000 ¥ 500,000 ¥ 300,000 ¥ 100,000 ¥ 100,000
納品仕様書
(DQ含まず)
¥ 20,000
構成図面作成 ¥ 10,000
検査成績表 ¥ 10,000
材料証明書 ¥ 10,000
  • DQ:Design Qualification(設計の適格性確認)、PQ:Perfomance Qualification(性能適格性確認)は、最寄りの営業所ならびにサービス拠点にお問い合わせください。
  • 品名は形式にてオーダーください。例:100WX/IQ/OQドキュメント
  • 冷却遠心機は大容量冷却遠心機を含みます。
  • FDA関連書類や試験は別途見積もりとさせていただきます。
  • IQ/OQ作業費、派遣費については別途当社規定の費用を申し受けます。
  • 派遣料は各営業所を起点とし距離により、別途加算申し受けます。
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